香蕉视频91-91精彩视频-成年人免费视频网站-在线免费观看av网站-丁香综合网-亚洲三级免费-欧美色哟哟-黄色片欧美-偷拍综合网-国产日韩成人-水蜜桃一区-爱爱视频日本-午夜视频黄-欧美一及片-夜间福利网站

你好，深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司歡迎您，詳情咨詢撥打：400-008-6006！

網(wǎng)站地圖|官方微博|官方微信|聯(lián)系創(chuàng)思維

公司微信

專業(yè)的驗(yàn)廠咨詢,體系認(rèn)證咨詢公司,提供:BSCI驗(yàn)廠,SEDEX驗(yàn)廠,迪士尼驗(yàn)廠,DISNEY驗(yàn)廠,ICTI驗(yàn)廠,EICC驗(yàn)廠,ICTI認(rèn)證,wrap認(rèn)證,SA8000認(rèn)證服務(wù),省錢(qián)省心快捷！

創(chuàng)思維驗(yàn)廠網(wǎng)?

讓您省錢(qián)、省心順利、快速通過(guò)認(rèn)證

致力于為中國(guó)企業(yè)提供專業(yè)咨詢

Devoted to offering professional consultant service for Chinese enterprises

  • 業(yè)務(wù)咨詢：400-008-6006

    技術(shù)咨詢：13713888282

服務(wù)范圍

驗(yàn)廠服務(wù)
體系認(rèn)證咨詢
管理咨詢
EUDR認(rèn)證咨詢

聯(lián)系我們

GMP認(rèn)證需要哪些資料？

人氣：4950發(fā)表時(shí)間：2017-08-02【小中大】

        GMP認(rèn)證所需資料：
        1．藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)（一式四份）；
        2．《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
        3．藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況）；
        4．藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門(mén)名稱、相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人） ；
        5．藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表；
        6．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請(qǐng)認(rèn)證范圍劑和品種表（注明常年生產(chǎn)品種），包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)；新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件資料的復(fù)印件；
        7．藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；
        8．藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)）；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖；
        9．申請(qǐng)認(rèn)證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過(guò)程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目；
        10．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證情況；檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；
        11．藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。