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哪些產(chǎn)品可以做ISO13485認證審核？
2018-08-03
1)一般性的醫(yī)療器械2)主動植入式醫(yī)療器械(activeimplantablemedicaldevice)：以醫(yī)療或外科方式，將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。3)主動式醫(yī)療器械(activemedicaldevice)：不能僅藉由人體或重力，而是須藉電能或動...[查看詳細]
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企業(yè)實施ISO13485認證的意義
2018-08-03
一、何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO...[查看詳細]
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TARGET品質(zhì)驗廠現(xiàn)場應該注意的事項
2018-08-01
TARGET品質(zhì)驗廠現(xiàn)場應該注意以下事項：1．所有人員，包括臨時工和合同工，在開始作業(yè)之前應得到適當?shù)呐嘤枺⑶夜ぷ髌陂g有適當?shù)谋O(jiān)管。2.審核期間，工廠提供了培訓計劃和相關(guān)培訓記錄，但是訪談時發(fā)現(xiàn)部分質(zhì)檢人員并不清楚檢驗的標準（應評估培訓計劃的有效性。）3．工廠應建立維修保養(yǎng)計劃以保證所有的設備和生產(chǎn)機器得到適當?shù)木S修...[查看詳細]
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Target驗廠針對工作臺面的要求
2018-08-01
一、Target驗廠工廠的機車送線系統(tǒng)是否干凈且保養(yǎng)良好？答：核實工廠的送線系統(tǒng)是否干凈且保養(yǎng)良好。沒有油跡，灰塵，線頭，裂口，飛絮，過度磨損等。察看線架是否橫平豎直，所有的夾線器，張力調(diào)節(jié)器等。根據(jù)不同縫紉機的要求必須串線完整。二、工廠的送布系統(tǒng)是否干凈，是否適用于該產(chǎn)品？答：核實工廠的縫紉機的送布系統(tǒng)是否干凈且保養(yǎng)...[查看詳細]
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Disney驗廠中關(guān)于環(huán)保調(diào)查會問到的問題
2018-07-30
Disney驗廠中關(guān)于環(huán)保調(diào)查會問到的問題：1、工廠是否有下水道排放廢水?如果沒有，向哪里排放?2、廢水在排放前有沒有經(jīng)過處理?3、工廠是否有危險廢品或化學品?如果有，是什么?危險廢品和化學品是如何存放?是否有針對這些危險廢品和化學品的預防機制和培訓?4、工廠是否有儲存罐(地上或地下)?如果有，如何存放?5、工廠采取怎...[查看詳細]
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BSCI驗廠中如何避免大部分工廠都會出現(xiàn)的問題
2018-07-27
關(guān)于BSCI驗廠不得不提起這五大問題，80%的工廠都會有這些問題，那么我們應該如何想辦法避免呢？一、工資支付不足。大部分工廠從事的是勞動密集型產(chǎn)業(yè)，工人的工資多數(shù)是計件制。計件制工資下，工廠不僅僅需要支付計件部分的工資，工作日晚上、周末或法定節(jié)假日加班還需另外支付加班費，另外法定節(jié)假日需支付節(jié)假日補貼。若有因停工待料，...[查看詳細]
